2024年9月3日，“全国药品安全宣传周”赌博平台大全活动之医疗器械临床试验管理交流会在北京大学医学部召开，国家药品监督管理局、国家卫生健康委和北京市药品监督管理局、市卫生健康委、首都医科大学附属天坛医院、中日友好医院、北京大学第一医院、北京大学第三医院以及相关医疗器械企业代表出席会议。

海杰亚作为国产创新医疗器械企业的代表，受邀出席交流活动。

会议期间，国家药品监督管理局副局长雷平一行来到海杰亚展台，详细询问“康博刀”临床应用情况。雷局长对康博刀的原研自主创新技术、产品适应症、市场推广等情况进行了深入、细致地了解。

康博刀^®复合式冷热消融系统属于国际原创、中国首创的国家创新型科研技术，是集深度低温冷冻治疗与快速复温功能于一体的先进微创医疗系统。

康博刀^®创新地融合了超低温冷冻消融（-196℃）与高强度加热（+85℃）功能于一体，通过近 300℃超宽温差，产生巨大热应力，高效彻底杀灭肿瘤；高强度加热复温（+85℃）可避免针道出血及种植转移的风险；康博刀^®的治疗高效率、运行安全性、工作低成本、应用便捷性等综合性能，为肿瘤微创介入治疗提供了强有力的原创工具，是真正的「中国智造」。

目前该项技术已广泛应用于肺癌、肝癌、乳腺癌、前列腺癌、肾癌、软组织肿瘤等多种实体肿瘤：用于早期肿瘤可达到根治的目的，用于中晚期肿瘤可达到减轻患者肿瘤负荷、提高肿瘤患者生活质量及延长患者生存期等目的。

康博刀^®2017年通过NMPA创新医疗器械审评，2020年获欧盟CE认证，2024年获美国FDA“赌博平台大全最新网址突破性设备认定”。

一直以来，国家大力鼓励医疗器械走向自主创新。2014年开始，我国多次颁布创新医疗器械相关文件，在监管和审批流程层面对创新医疗器械给予支持，其中国家药监局先后印发《创新医疗器械特别审查程序》、《赌博平台大全》，旨在创新产品和临床急需产品“单独排队，一路快跑”。

无论是从国家层面还是企业自身，自主创新是中国医疗器械产业向高端发展的关键一步。在国家政策大力支持下，海杰亚紧紧围绕临床需求，聚焦技术创新、产品创新、医疗创新，致力于打造肿瘤微创治疗平台型创新医疗器械企业，让更多患者获益。